Приложения для здоровья помогают следить за физическим и психическим состоянием, а также улучшать его и проводить лечение. К ним относятся приложения для здоровья и фитнеса, медицинские приложения и приложения, предназначенные для исследований в области здоровья.
В этой статье рассказывается, какие есть категории приложений для здоровья, как к ним применяются правила в отношении приложений для здоровья и какие разрешения охвачены правилами. Чтобы развернуть или свернуть раздел, нажмите на его название.
Что такое приложения для здоровья и фитнеса?В эту категорию входят приложения, которые позволяют отслеживать состояние здоровья и физическую активность. Они записывают данные, например, о фитнесе, питании, самочувствии, уровне стресса и сне. Пользователь может просматривать и синхронизировать эти сведения, а также следить за выполнением целей.
В таких приложениях содержится медицинская информация, ресурсы и инструменты для получения медицинской помощи, диагноза и лечения. Эти приложения помогают пациентам следить за своим здоровьем, а государственным учреждениям и медицинским работникам – оказывать помощь. Их разрабатывают медицинские организации, в том числе подчиняющиеся закону США "О преемственности страхования и отчетности в области здравоохранения" (HIPAA) и другие учреждения. Примеры:
- Приложения медицинских организаций, например для хранения медицинских записей, порталы для пациентов, медицинские справочники, приложения для телемедицинских консультаций, удаленного наблюдения, для борьбы с болезнями, контроля симптомов и другие.
- Приложения, которые разрабатываются и используются государственными учреждениями или другими организациями, например неправительственными, для укрепления здоровья населения. В таких сервисах населению предоставляется информация о распространении заболевания в период пандемии или о преимуществах общественного здравоохранения. Сюда также входят приложения для отслеживания контактов с инфицированными.
- Приложения, выступающие в качестве устройств медицинского назначения (SaMD), которые регулируются государственными органами, например Управлением США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Эти приложения используются в медицинских целях, например для постановки диагноза или профилактики и наблюдения или лечения, но при этом не связаны с медицинским аппаратным обеспечением. Сюда входят сервисы, которые анализируют фото пользователей и определяют по ним признаки инсульта или раковых заболеваний, составляют план лечения на основе истории болезни и т. д.
Это приложения, которые разрабатываются и используются дипломированными исследователями и медицинскими работниками для сбора данных в рамках исследований в области здравоохранения с участием людей. Исследования должны быть одобрены Институциональным наблюдательным советом (Institutional Review Board), Комитетом по этике (Ethics Committee) или другой организацией. Такие приложения собирают информацию о различных показателях состояния здоровья, например о симптомах, заболеваемости, эффективности лечения и качестве жизни. Некоторые приложения используются в клинических испытаниях, а другие – для наблюдательных исследований или самостоятельной оценки пациентами. Ими могут пользоваться как специалисты, так и участники исследований.
Разработчики приложений, предназначенных для исследований в области здравоохранения с участием людей, должны получить информированное согласие от совершеннолетних участников или от родителей или опекунов несовершеннолетних.
В таком согласии должны указываться:
- характер, цель и продолжительность исследования;
- процедуры, риски и польза для участника;
- информация о конфиденциальности и обработке данных (в том числе об их передаче третьим лицам);
- контактное лицо, которое отвечает на вопросы участников;
- процесс отказа от участия.
Какие требования предъявляются к наблюдательному совету?
Исследования с участием людей не обходятся без проверки наблюдательным советом. При необходимости разработчики приложений, предназначенных для исследований с участием людей, должны получить одобрение независимого совета, среди целей которого:
- защита прав, безопасности и здоровья участников;
- изучение, изменение и одобрение таких исследований.
Свидетельство о таком одобрении необходимо предоставить по запросу.
Для приложений, которые получают данные с платформы "Здоровье и спорт" и используют их для медицинских исследований с участием людей, может понадобиться заполнить специальную форму.
С данными деликатного характера о здоровье связаны следующие разрешения (список неполный):
ACCESS_BACKGROUND_LOCATION;ACCESS_COARSE_LOCATION;ACCESS_FINE_LOCATION;ACTIVITY_RECOGNITION;BLUETOOTH_ADVERTISE;BLUETOOTH_CONNECT;BLUETOOTH_SCAN;BODY_SENSORS;BODY_SENSORS_BACKGROUND;CAMERA;READ_CALENDAR;READ_SMS;RECORD_AUDIO;SEND_SMS;WRITE_CALENDAR.
Если вашему приложению нужны перечисленные разрешения, в нем необходимо указать, к каким типам пользовательских данных приложение будет получать доступ и как именно они будут использоваться. Также потребуется получить согласие пользователя на такие действия. Полный список разрешений Android с описаниями вы найдете на сайте Android для разработчиков.
Важно! Если ваше приложение использует ограниченные разрешения или API, оно должно соответствовать требованиям допустимого использования, в том числе правилам в отношении повышения привилегий. Приложения не должны нарушать правила в отношении безопасности и разрешений Android вне зависимости от того, дал ли пользователь согласие. Например, запрещено использовать Android Accessibility API, чтобы автоматически предоставлять разрешения в других приложениях.
С данными деликатного характера о здоровье связаны следующие разрешения (список неполный):
Опирайтесь на указанные ниже формулировки. Они подходят для политики конфиденциальности и диалогового окна, в котором раскрывается информация о сборе данных.
- Это приложение собирает данные о физической активности, чтобы считать сожженные калории.
- Это приложение собирает данные о местоположении, чтобы показывать беговые дорожки.
Если в вашем приложении содержатся утверждения, связанные со здоровьем или медициной, например о том, что оно помогает ставить диагнозы или контролировать состояние здоровья (в том числе отслеживать и улучшать его или лечить заболевания), то для безопасности и благополучия пользователей вы должны предоставить в нем определенную ключевую информацию, которая будет им понятна.
Это могут быть:
- цели приложения (например, как оно работает или для чего предназначено);
- заявленные преимущества (улучшение здоровья, уход за больными, отслеживание состояния, диагностика или лечение);
- доказательная база (источники, рекомендации и стандарты);
- целевая аудитория приложения (взрослые, дети, женщины, клинические специалисты или пациенты);
- риски, связанные с использованием приложения;
- все необходимые предупреждения и отказ от обязательств (например, рекомендация обратиться к врачу или другому квалифицированному медицинскому работнику), которые явно видны в приложении.
Чтобы заполнить декларацию приложений для здоровья, следуйте инструкциям в этой статье Справочного центра.